2025 版《中国药典》于本年 3 月 20 日颁布，将于 2025 年 10 月 1 日正式实施。为全面贯彻落实新版药典的新要求，国家药典委员会于本月 10-12 日在广州举办了为期三天的标准解读培训班。星群公司积极响应，派出四位中管人员参加培训。培训结束后，公司组织内部人员开展专题分享会，旨在强化跨部门协同能力，提升全员质量管理水平。公司质量部（QC/QA/QM）、研究开发部、技术部等部门共计 42 人参加会议，聆听四位参训中管人员关于国家药典委培训内容的精彩分享，深入学习并实践新版药典的要求。


        本次培训采用"模块化专题分享"模式，四位讲师立足不同专业视角，在吸收外部培训精华的基础上，系统梳理2025版药典的修订要点并结合具体工作要求展开解读。

       化验室杨轶环主任对2025年版《中国药典》的增修订内容进行了深入剖析，围绕药典与注册标准的协调、药包材标准概况、微生物相关变化等方面展开讲解，并针对药包材标准提出了公司具体的执行意见，着重强调执行新版药典时必须做好风险评估工作。化验室熊雁鸣副主任则全面总结了药典凡例及一部、二部、四部各部分的变化要点。技术部余婷婷部长从部门工作实际出发，详细解读了2025年药典的核心变化，着重强调了加强药用辅料安全性和功能性评价的要求，同时列举了新版药典对公司变更和研发工作的主要影响。研发部黄志云副部长依据药典变化，系统梳理了公司相关中药材和产品，并阐述了检测技术创新带来的积极作用，还分享了官方网站的药典答疑内容。分享过程中，与会人员积极参与，就具体细节问题与四位讲师展开深入探讨，现场气氛活跃。
       公司质量负责人苏小华对本次内部分享会形式的培训予以充分肯定。针对2025版药典的实施落地，她着重强调，各部门需建立分级应对机制：1、要迅速完成新旧版本药典要点的差异比对与分析，科学制定优先级管理策略；2、需重点识别并优先落实影响产品合规性和质量安全的强制性要求；3、可将推荐性标准与先进性要求纳入质量体系持续提升计划，作为自我突破、追求更高标准的重要方向。

       《中国药典》作为国家药品标准的核心组成部分，是药品研发、生产、经营、使用及监督管理各环节必须遵循的法定技术规范。质量筑基，标准先行。作为上市药品持有人，星群公司将切实落实企业主体责任，把药典中的理念更新和标准提升等变化深度融入研发、生产、质量控制、风险管理等全流程工作，构建更严密的质量保障网络，为药品研发、生产和质量控制等工作注入强劲动力，赋能公司合规化高质量发展！